Efecto del Tratamiento Estrógeno-Gestágeno
Sobre la Calidad de Vida |
Effects of Estrogen plus Progestin on Health-Related Quality of Life.
Jennifer Hays, Judith K.Ockene, Robert L.Brunner, Jane M.Kotchen M.D, JoAn E-Mason et al for the Women’s Health Iniciative Investigators.
The New England Journal of Medicine 2003;348;19. |
Recientes estudios randomizados a gran escala han demostrado que la protección cardiovascular no es una indicación para el uso de estrógenos y progestágenos.
Hay evidencia de que estos tratamientos producen alivio en los síntomas vasomotores y que las mujeres consideran la calidad de vida cuando deciden iniciar el tratamiento hormonal.
Dichos estudios han encontrado en apoximadamente el 25% de mujeres en el grupo placebo, que refirieron mejoría en su calidad de vida. También ha sido informado que el tratamiento hormonal utilizado puede influir en la depresión, difunción sexual y función cognitiva. Nuevamente los hallazgos son inconsistentes, dependiendo del diseño del estudio, la población estudiada y los test efectuados.
Evaluando la calidad de vida, pequeñas diferencias pueden ser estadísticamente significativas aunque clínicamente no parezcan importantes, especialmente en estudios con gran número de pacientes.
El concepto de mínima diferencia clínicamente significativa, definida como “la menor medida de efecto beneficioso que a los clínicos puede inducir a indicar terapia hormonal a sus pacientes” puede ser aplicado en la interpretación de los resultados de amplios estudios randomizados referidos a la calidad de vida.
El estudio WHI, de estrógenos y progesterona, randomizado, doble ciego, placebo-control que involucró l6.608 pacientes postmenopáusicas, provee una excelente oportunidad para analizar la relación entre el uso de estrógenos progestágenos, la calidad de vida y otras evaluaciones psicológicas en las mujeres postmenopáusicas. Métodos.
Los criterios de inclusión del estudio WHI,han sido ampliamente difundidos y discutidos.
A las mujeres se les suministró placebo durante al menos cuatro semanas durante el proceso de selección, para comprobar su adherencia al tratamiento. En la randomización, un grupo de mujeres fue a tratamiento de estrógenos equinos conjugados y acetato de medroxiprogesterona y otro a placebo.
Fueron entrevistadas a los 6 y 12 meses después de la randomización y luego anualmente.
El cuestionario inicial fue repetido a todas las participantes al cabo del primer año y a un subgrupo de 1511 mujeres en la visita anual del tercer año.
Contribuciones a las distintas variables en la calidad de vida
La calidad de vida y estado funcional fue evaluado mediante el uso de la escala “RAND 36-Item Health Survey”.
Además, se usó un cuestionario único de transcición en la salud del RAND 36, en el que se interroga a las mujeres sobre su salud en general comparando la percepción actual con la del año anterior.
Efectos en la calidad de vida
El análsis se focalizó en los cambios en la calidad de vida durante el primer año en que las mujeres estuvieron bajo tratamiento con las drogas estudiadas.
Se hallaron pocas diferencias entre el grupo que tomaba estrógenos-progestágenos y el grupo placebo. Fueron pequeñas pero estadísticamente significativos los efectos de los estrógenos-progestágenos relacionados con el placebo, en relación a las funciones físicas, dolores y trastornos del sueño. Por ejemplo el principal beneficio en términos de funciones físicas fue de 0.8 sobre una escala de 1 a 100.
Este análisis fue repetido al tercer año de estudio sin observarse diferencias significativas al cabo de 3 años.
Discusión.
Este estudio demostró que el tratamiento estrógeno-progestágeno no produjo beneficio significativo en la calidad de vida o en otros factores psicológicos estudiados. Se hallaron pequeños pero estadísticamente significativos beneficios, en el área que evaluó los síntomas relacionados con el sueño, dolores y función física después de un año. Sin embargo, estas diferencias no son significativos de acuerdo con los criterios de efectividad clínica.
Los efectos del tratamiento no produjeron modificaciones en la calidad de vida, incluso en pacientes jóvenes cercanas a la menopausia que referían como síntomas basales trastornos en el sueño, síntomas emocionales o síntomas vasomotores. Tampoco los resultados fueron distintos cuando mayor fue el tiempo del tratamiento.
Sin embargo estas diferencias pueden no haber sido significativas debido al bajo número de pacientes evaluadas y la menor adhesión al tratamiento. Ha sido referido anecdóticamente que los trastornos del sueño mejoran en la postmenopáusia con el uso de estrógenos. Los resultados de este estudio indicarían que los riesgos no superan los beneficios.
Comentario
Se trata de un estudio desprendido del WHI que al haber involucrado a gran número de pacientes, dió la oportunidad de analizar la relación entre el uso de estrógenos-progestágenos y calidad de vida.
El concepto que la percepción de juventud y atractivo físico que se ha atribuido al tratamiento hormonal no fue medido en el presente estudio, habiendo un importante efecto placebo que contribuye a la percepción de mejoría en la calidad de vida. En resumen, las diferencias no fueron significativas de acuerdo con los criterios de efectividad clínica.
Dra Nora Macagno.
Médica Ginecóloga del Hospital de Clínicas.
Sección Climaterio
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